广州市黄埔区中医医院根据医院发展需要，对以下医用耗材进行遴选，欢迎合乎条件的厂商或配送商报名参加。
用于体外诊断人血清或血浆中促卵泡生成素（FSH）的含量，临床上大多数都用在评价垂体内分泌功能
1、 方法学或检测原理: 磁微粒化学发光/免疫夹心法2、最小标本要求：40μl3、反应过程：＜30min4、样本：血清 、血浆5、特异性：测定浓度为200mIU的促黄体生成激素样本，TSH测定结果＜2.00mIU/mL;测定浓度为100mIU/的促甲状腺样本，TSH结果＜5.00mIU/mL；测定浓度为1000mIU/mL的人绒毛样本，TSH结果＜2.00mIU/mL6、线mIU/mL
用于体外诊断人血清或血浆中孕酮（PROG）的含量，临床上大多数都用在先兆流产的辅助诊断
5、特异性：添加皮质酮于孕酮样本中，获得待测样本中孕酮目标浓度为20.1ng/mL，皮质酮的浓度10.0ng/mL,测定结果的均值应在目标浓度平均值±2倍标准差范围内；添加17a－羟孕酮于孕酮样本中，获得待测物样本中孕酮目标浓度为20.1ng/mL，17a－羟孕酮的浓度为10.0ng/mL,测定结果的均值应在目标浓度平均值±2倍标准差范围内
用于体外诊断人血清或血浆中睾酮（TEST）的含量，临床上大多数都用在睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断
2、最小标本要求：血清、血浆标本，最小标本要求25ul；3、操作步骤：≤20分钟；
特别说明：此次遴选的项目为11项，报名者可对以上项目进行分包报名，其中序号1-7的产品需适用于MAGLUMI 4000PLUS分析仪。请按本公告要求按照项目需求提供完整资料，报名产品现已参加集采的要求报名者产品厂家现在集采目录内，或是自动视为集采开始后报名者以集采价格供给我院。二、报名人资格要求1.报名人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：
（3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；(提供2024年以来任意一个季度的纳税证明复印件（依法免税的供应商应提供对应免税证明文件）及2024年以来任意一个季度的社保证明复印件（依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供对应免缴证明文件复印件）)；
2.供应商是在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，且具有从事本项目相关营业范围；（分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律和法规或者行业另有规定的除外。
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（以国家企业信用信息公示系统查询结果为准）。
4.报名者须提供如下有效期内的食品药监管理部门签发证书：（如国家另有规定，则适用其规定）
（1）具有有效的《企业营业执照》，如供应商为代理经销商，须提供《医疗器械经营许可证》副本或备案证明；如供应商为制造商，必须要提供《医疗器械生产许可证》副本或备案证明（按国家规定执行）；
（2）所投产品具有有效的医疗器械注册证明或备案证明（无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准），不属于医疗器械管理产品需提供上级行政主任部门相关说明文件；
1）通过电子邮件报名（包括附件1报名表），不接受电话、传真等形式的报名。于报名截止日期当天之前发送至指定邮箱（指定邮箱：。
2)邮件主题命名格式：压缩包方式命名为“H2025042102+报名单位简称”。（例：H2025042102-**公司）。
（2）纸质材料：报名文件纸质材料一式贰份（排列顺序及要求按附件3），正本（1份）和副本（1份）,按报名格式要求（附件1、2、3及U盘，U盘请标识企业名称）密封盖公章装入同一个文件袋。
备注：纸质材料于报名截止时间前递交至下述地址：广州市黄埔区蟹山路3号黄埔区中医医院设备科，联系人：严老师，联系电线）样品材料：需在报名截止时间后三个工作日内提交，若产品需取回，请在样品上进行备注（样品打包密封标识企业名称）。
1.严格按照我院提供的产品目录报价，收件截止报名时间结束后，不再接受报名资料的更改、补充。
2.供应商没有在规定截止时间前送达遴选资料，视为自动放弃遴选遴选资格，责任由供应商承担。
3.报名产品必须在国家医疗保障信息平台新招采子系统广州平台专区或国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统，若为国家集采中选的产品，依照国家集采价格报价；若为国家集采非中选产品，报价不得高于功能需求内的国家集采平台限价。近三年在违背法律规定的行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开遴选。
4.在采购周期内，采购人在任何一个时间里确认供货供应商在申报和履约过程中存在如下严重违背法律规定的行为或供货后不能满足售后服务要求的，有权终止供货合同，由排名靠后的产品依次替补，同时取消其同品牌的产品供货资格并在后期公开采购中记录其履约不良记录。
5.黄埔区中医医院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料来审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与黄埔区中医医院采购活动。
按医院的流程组织本次遴选项目，遴选时间和要求提前发送到报名材料中的邮箱。遴选完成后遴选结果将在广州市黄埔区人民政府门户网站招标投标栏目公告。
标投标栏目最新公告、通知，所有发送到邮箱或在该网站发布的公告、通知均视为有效送达。
