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厦大牵头研制全球首个HIV尿液自检试剂
来源:bob综合体育在线    发布时间:2025-05-11 23:04:35

  尿液自检试剂,获国际卫生组织(WHO)PQ认证,被列入体外确诊产品预认证清单。

  由厦门大学和万泰生物联合研制的人类免疫缺点病毒1型尿液抗体检测验剂盒,是全球第一个取得WHO PQ认证的HIV尿液自检试剂盒,这也代表着我国研制组织和企业在HIV查验测验范畴的立异才干与产品质量再次取得国际威望认可。

  校方介绍,2009年,厦门大学与翔安立异实验室夏宁邵团队完成了HIV尿液检测验剂的技能验证。2019年,在历经十年的大样本系统临床验证后,HIV尿液自检试剂获准上市,是全球首个可供一般民众自检的HIV尿液检测验剂,使用者在家里,只需15分钟就可经过尿液检测自己是不是被感染上艾滋病病毒,它使得检测艾滋病像测早孕那样简洁,改动已有干血斑和唾液自检试剂操作不方便、灵敏度不行的问题。

  现在,全球每年有超越100万例新发HIV感染,除此以外还有数百万HIV感染者仍未得到发现和确诊。为了遏止艾滋病的盛行,联合国提出“到2030年完结艾滋病盛行”议程,许诺到2025年前完成“95-95-95”方针,即至少95%的HIV感染者知晓本身感染情况,至少95%的知晓者承受专业的医治以及至少95%的承受专业的医治者完成病毒按捺。到现在为止,这个方针在整个国际范围内没有完成,尤其是第一个95%。

  此间的谈论以为,厦大HIV尿液自检试剂这种根据尿液的自检方法,能有用提高大众对本身感染情况的知晓率,助力前期确诊与及时医治。一起,该试剂盒将凭仗快捷性优势,有用掩盖中低收入国家和地区的检测盲区,为提高全球HIV检测掩盖率供给“我国计划”。

  国际卫生组织PQ认证,即WHO Prequalification,简称PQ认证,是WHO在2001年树立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药、抗菌药、疫苗等的评定程序。只要经过PQ认证的产品,才干参加联合国大宗公立收购。收购方如联合国儿童基金会,抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金,联合国艾滋病规划署,国际银行,亚洲开发银行等国际组织和组织。