截至2025年12月3日，北交所医药生物板块共21家企业，覆盖中药、医疗器械、医疗美容、生物制品与化学制药五大细致划分领域。北证医药生物产业链企业全部为专精特新属性企业。其中，国家级专精特新“小巨人”企业9家，占比达到42.86%；省市级专精特新企业12家，占比达到57.14%；省市级单项冠军企业3家，占比14.29%。横向对比沪港深北四个交易所的医药公司情况：创业板与港股的医药细分类覆盖最全面。主板的医药企业中占比较大的是西药和中药，创业板中占比较大的为西药和生物科学技术，分别占比28.28%、20.69%；港股中占比较大的为生物科学技术、西药，分别占比24.90%、17.24%；科创板中占比较大的为生物科学技术、西药、医疗保健设备，分别33.62%、26.72%、25.00%。北交所为西药、生物科学技术与医疗保健设备，数量分别占比33.33%、23.81%、23.81%，总体看北交所医药公司的行业分布和科创板类似，生物科学技术和器械类的稀缺性和高弹性。

　　北交所医药板块是“专精特新”属性突出的高潜力赛道，当前正处于价值发现阶段，建议沿“创新引领”与“稳健成长”双主线进行布局。创新药：关注技术突破与前沿管线，医疗器械：把握国产替代与智能化浪潮；关注独家产品与产品、市占率优势。仿制药与制剂升级：挖掘基本盘稳固的转型力量。

　　创新药：诺思兰德，首款国产基因药NL003获批倒计时。创新药研发周期漫长、环节繁多且审核严密，投资主要从管线研发、技术平台、商业化能力、市场空间、财务健康等五个方面来考虑。诺思兰德以眼药造血的同时研究生物新药NL003。NL003为治疗CLI的基因治疗药品。2025年我国CLI患者人数达566万人，目前主要是依靠外科手段治疗，基因治疗药物将是全新治疗方法，较外科手段更便捷。

　　医疗器械：维卓致远从工具替代到流程再造的数智手术生态。医疗器械企业投资要重点关注细分市场、产品商业化、财务、独特性、政策等五大方面。维卓致远专注数智骨科手术导航机器人系统及配套手术工具、手术能量与动力系统以及医学影像交互系统等，通过人工智能技术推进手术的数字化、智能化程度。丹娜生物技术优势建立深厚护城河。丹娜生物作为病原微生物体外诊断国家级专精特新“小巨人”，强化研发，研发团队能力强，拥有多个独家产品、专精特新产品构建技术壁垒。仿制药与制剂升级：德源药业，抓住大领域仿制药，积极创新药转型。德源药业专注内分泌领域药物，产品线上在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时，已向糖尿病并发症、高血脂、膀胱过度活动症等其他慢性病、代谢综合症领域扩展。德源药业的历史业绩稳健。2025Q1-Q3，公司营收7.96亿元，同比增长22%；归母净利润1.59亿元，同比增长38%。此外，公司重视研发创新，将创新药政策研究作为战略重点。公司创新药DYX116的降糖适应症正在进行I期临床试验，减重适应症已于2025年7月获批临床试验。

　　我们将北交所企业根据北交所开源行业分类（2025）划分为高端装备、信息技术、化工新材、消费服务及医药生物五大行业，各行业内进一步划分为若干二级行业。现阶段在医药生物一级行业内共有标的21家。

　　北交所医药生物企业可以分为中药、医疗器械、医疗美容、生物制品、化学制药等5个二级分类，再根据不同的研究逻辑进一步细分。

　　我们对医药生物类企业指标进行统计分析，市盈率变动情况上，北交所医药生物行业的PE TTM中值在2025年1-5月有所提升，达到高点，随后有所回落，截至2025年12月1日为32X。

　　21家北证医药生物产业链企业全部为专精特新属性企业。其中，国家级专精特新“小巨人”企业9家，占比达到42.86%；省市级专精特新企业12家，占比达到57.14%。

　　市值方面，21家企业市值的均值自2024年末的25.66亿元提升至2025年5月31日的45.29亿元，随后平稳略有波动，7月31日市值均值达到46.14亿元，相对年初增幅达到79.83%。截至2025年12月1日，北交所医药生物市值均值为36.43亿元，相对年初涨幅41.97%。

　　这21家企业进一步按照产品类型、所处产业链将其划分为化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医疗美容5个二级行业。

　　医疗器械、化学制药领域的企业较多，医疗美容行业企业市值占比最高。医疗器械、化学制药领域企业分别为7家、6家，总市值分别达到157.13亿元、162.31亿元，市值分别占比20.54%、21.22%；医疗美容分类下由于包含锦波生物，市值达到251.02亿元，占比达32.81%。

　　分行业来看，2025年内市值涨幅排名第一的为医疗器械行业，合计市值由2024年12月31日的68.18亿元增长至2025年12月1日的157.13亿元，涨幅达到130.47%，其中新股丹娜生物贡献46.13亿元市值增幅，剔除后年内市值增幅为62.81%；化学制药、医疗美容分别涨幅为45.13%、37.00%，排名第二、第三。

　　截至2025年10月13日，二级行业中，中药行业的PE TTM平均值达到189.6X，为二级行业中最高值；医疗器械100.8X、化学制药46.5X，分别排名第二、第三。

　　个股上，2024年归母净利润实现增长的共7家，占比33.33%；涨幅超过10%的共6家：锦波生物、欧康医药、大唐药业、德源药业、中科美菱；其中，锦波生物2024年归母净利润7.32亿元，同比增长144.27%，增速位列第一。

　　2024年营收实现增长的共11家，占比52.38%；增速超过20%的共4家：锦波生物、欧康医药、德源药业、诺思兰德。其中，锦波生物2024年实现营收14.43亿元，同比增长84.92%，增速位列第一。

　　2025年前三季度业绩情况来看，2025Q1-Q3归母净利润实现增长的共8家，占比38.10%；涨幅超过20%的共3家：峆一药业、无锡晶海、德源药业；2家亏损扩大；1家亏损有所收缩;3家由盈转亏；1家由亏转盈。其中德源药业2025Q1-Q3归母净利润1.59亿元，同比增长37.86%，增速位列第一。

　　2025Q1-Q3营收实现增长的共11家，占比52.38%；增速超过10%的共5家：康乐卫士、锦好医疗、锦波生物、德源药业、无锡晶海。其中，康乐卫士主要产品仍处于研发阶段，营收基数小导致变动幅度较大；锦好医疗2025Q1-Q3实现营收1.96亿元，同比增长82.44%。

　　从2025年内涨跌幅来看，考虑新股首日情况下，多数企业涨幅分布在20-40%，仅有1家市值下跌。

　　2025年内涨幅超过60%的共6家：丹娜生物、锦好医疗、诺思兰德、倍益康、德源药业、峆一药业；其中Top3家年内涨跌幅超过100%。丹娜生物为2025年新股，首日涨幅较高，截至2025年12月1日，包含首日年内涨幅达到387.02%；老股中锦好医疗年内涨幅最高，达到170.68%，市值由2024年底的11.37亿元，增长至2025年12月1日的30.78亿元；其次为诺思兰德，年内涨幅也超过100%。

　　从各二级行业经营业绩情况看，2024年医疗美容与中药企业中盈利能力有所提升的企业占比较高，超过50%；2025年前三季度，医疗美容、化学制药企业中盈利能力有所提升的企业占比最高；中药企业盈利能力整体有所下滑。

　　化学制药行业共有6只标的，全部为专精特新属性企业6家，2024全年实现归母净利润总额54134.50万元，同比下滑3.62%。

　　个股表现上，2024年实现归母净利润超过8000万元的共4家，过亿的共2家：德源药业实现归母净利润17698.34万元，同比增长28.26%；森萱医药实现归母净利润12375.99万元，同比下滑8.00%。2024年实现归母净利润有所增长的企业共2家，增速最快的为德源药业。

　　2025前三季度情况来看，归母净利润实现同比增长的共4家：德源药业实现归母净利润15892.64万元，同比增长37.86%；峆一药业实现归母净利润4594.64万元，同比增长22.85%；森萱医药实现归母净利润10365.6万元，同比增长13.45%；星昊医药实现归母净利润8625.3万元，同比增长9.5%。

　　2025年内化学制药行业PE TTM中值先升后降，2025年初，行业PE TTM为19X，上半年估值逐渐提升，在2025年7月-8月达到高点36X，随后有所下滑，截至2025年12月1日，PE TTM中值为26X。

　　2025年内的市值变化上，化学制药企业涨幅超过30%的共5家，其中，峆一药业、德源药业、新赣江年内涨幅较高，超过50%。

　　医疗器械二级行业包含7家标的，全部为专精特新“小巨人”，2024全年实现归母净利润12149.04万元，同比下滑37.99%；2025Q1-Q3实现归母净利润4063.34万元，同比下滑59.59%。

　　个股表现上，2024年实现归母净利润超过2000万元的共3家：丹娜生物实现归母净利润8718.96万元，同比增长12.36%；倍益康实现归母净利润2778.11万元，同比下滑36.7%；鹿得医疗实现归母净利润2754.43万元，同比下滑13.08%。2024年归母净利润实现增长的为中科美菱，实现归母净利润1808.7万元，同比增长12.16%。

　　2025年前三季度情况来看，归母净利润实现扭亏为盈的共1家：锦好医疗实现归母净利润1763.02万元。2025Q1-Q3，归母净利润实现同比增长的共3家：丹娜生物实现归母净利润7080.75万元，同比增长15.87%；中科美菱实现归母净利润1275.61万元，同比增长8.19%；博迅生物实现归母净利润854.38万元，同比增长4.5%。

　　PE TTM中值在2025年1-7月数据波动提升，由2024年底的47X，波动提升至2025年7月31日的114X，随后进入小幅波动区间，由于新股影响，11月末下降至76X。截至2025年12月1日，医疗器械行业的PE TTM中值为78X。其中丹娜生物PE TTM较低，2025年12月1日为47X。

　　2025年内的市值变化上，医疗器械企业涨幅超过50%的共3家：丹娜生物、锦好医疗、倍益康。

　　个股表现上，2024年实现归母净利润有所增长的有2家：欧康医药实现归母净利润2244.23万元，同比增长34.62%；大唐药业实现归母净利润1053.65万元，同比增长32.91%。2025Q1-Q3，中药企业盈利能力有所下滑，仅欧康医药一家归母净利润保持为正。

　　PE TTM中值在2025年1-9月基本平稳，后续由于业绩等影响有所上升，截至2025年12月1日，中药行业的PE TTM中值为190 X。

　　截至2025年12月3日，A+H市场中上市医疗相关企业共773家，其中大部分位于港股与主板，数量上分别占比达到33.76%、29.75%。

　　按照wind细分行业上，北交所医药企业中占比Top3的为西药、生物科技与医疗保健设备，数量分别占比33.33%、23.81%、23.81%。

　　主板的医药企业中占比较大的是西药、中药，分别占比40.00%、23.91%。

　　创业板中占比较大的为西药和生物科技，分别占比28.28%、20.69%。

　　科创板中占比较大的为生物科技、西药、医疗保健设备，分别占比33.62%、26.72%、25.00%。

　　业绩方面，2024年营收增长企业占比较高的为科创板、港股、北证，均超过50%；归母净利润同比增速为正的占比超过50%的为港股、科创板、主板。

　　2025年前三季度的业绩表现上，营收方面实现增长的企业占比较高的为科创板与北证，分别达到66.38%、52.38%；归母净利润同比增长的企业占比较多的板块为科创版，达到57.76%。

　　由于北交所企业整体规模相对沪深上市企业较小，企业发展阶段也较为靠前，位于成长期，业务涉及更加细更加深，医药生物企业位于不同细分领域，因此在对北证医药生物进行分析时，需要关注企业细分领域、产品应用病种等因素进行分析。

　　作为医药生物的重要投资模块，创新药强调新颖、新用途等特点，可以根据是否全球拥有领先的临床开发地位，分别称为首创新药（First-in-Class, FIC）和快速跟进药物（Fast-Follower, FF）。与已批准药物类别具有相同靶点和相似作用机制的药物，则被视为“同类创新药物”（Me-too）。而在Me-too基础上进一步优化，显著提升疗效、安全性或患者依从性的药物，则是“改进型药物”（Me-better）。

　　创新药的研发周期漫长、环节繁多且审核严密，需要经历药物探索与发现、药学毒理等研究、临床研究、审批、商业化等多个阶段。

　　创新药的投资主要从管线研发、技术平台、商业化能力、市场空间、财务健康等五个方面来考虑公司价值。

　　诺思兰德是一家创新型生物制药企业，主要从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售。

　　鉴于生物工程新药研发具有资金投入大、研发周期长特性，公司同步开发了眼科用药滴眼液化学仿制药，以眼科用药造血，研究生物新药NL003等为未来主要看点。

　　生物新药研发方面，研发管线个生物工程新药项目，其中基因治疗药物项目5个、重组蛋白质类药物项目6个，核心重点项目“塞多明基注射液”（项目代码：NL003）已完成III期临床研究并提交溃疡适应症药品注册申请，其他项目分别处于III期临床研究、II期临床研究及临床前研究阶段，功能覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征、肿瘤化疗导致的血小板减少症、2型糖尿病、绝经后妇女骨质疏松症、甲型血友病、干眼症等多个治疗领域。

　　眼科用药方面，2024年，公司及二级子公司汇恩兰德拥有8个滴眼液产品注册批件，并通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实现眼科用药的生产与销售。同时，子公司建立了眼科用药研发体系，主要研发和生产抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液仿制药。

　　2024年玻璃酸钠滴眼液（单剂量，0.1%）增加5支、15支包装规格，产品增加多包装规格后由总代或省代模式市场推广。2024年9月酒石酸溴莫尼定滴眼液（0.2%（5ml:10mg））获批，以总代模式市场推广。重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）境内生产药品注册上市许可申请于2024年7月15日获得受理，III期临床的有注射用重组人改构白介素-11（NL002）。

　　严重下肢缺血性疾病（CLI），CLI是下肢外周动脉疾病（PAD）进展至严重程度的缺血阶段，在临床症状上主要以腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽为主，随疾病的进展，感染、溃疡和坏疽逐渐恶化，严重者需要进行截肢，给患者和社会造成极大的负担。

　　除年龄因素外，导致PAD的主要危险因素包括：高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟、慢性肾功能不全、高同型半胱氨酸血症等。在高危人群中，PAD的发病率约为30%甚至更高。糖尿病不仅使PAD的发病率增加2~4倍，且合并糖尿病的PAD患者与不合并糖尿病患者相比截肢率增加7~15倍，是PAD重要的危险因素；糖尿病合并PAD患者同时足部感染、溃疡或深层组织破坏称为糖尿病足，对肢体造成严重危害。

　　PAD作为糖尿病的并发症，糖尿病市场扩大间接促进PAD市场规模扩大。根据国际糖尿病联盟数据，2023年中国糖尿病相关医疗支出约1850亿美元，2045年有望进一步提升至1931亿美元。

　　目前CLI的患病率尚无准确或权威数据报道。在PAD患者中，10%-20%的患者可发展为CLI，美国、英国等地每年的CLI的预估发病率为每100万人中220-3,500人，成年人中患病率约为1%。我国CLI患病率尚无公开数据报道。根据弗若斯特沙利文数据，2021年中国PAD患者已达5,187.20万人，随着年龄增长，发生外周动脉疾病的风险在逐渐增加，在中国老龄化进程等因素影响下，未来外周动脉疾病的患病人数仍将持续增加，预计2025年患病人数增长至5,656.26万人，2030年进一步增长至6,230.44万人。

　　据SageGroup分析，2017年我国4,200-6,000万PAD患者中，560-630万人患有CLI。根据SageGroup分析数据和Collategene治疗费用测算，2020年我国CLI患者人数可达782万，Collategene的年治疗费用（7.94万元，按一个疗程治疗2次计算），由此推测，CLI药物治疗市场规模可达1,738亿元。采取PAD患者中10%发展为CLI的合理患病率推测，2025年我国CLI患者人数可达566万人。

　　根据诺思兰德公告披露，目前NL003的临床试验用药量，一个患者全疗程用药为12支，分别于第0天、第14天、第28天，每次肌肉注射给药四支。

　　目前在严重下肢缺血性疾病（CLI）领域主要依靠外科手段进行治疗，基因治疗药物的问世将是全新治疗方法，可以弥补现有治疗手段未满足的需求。同时，药物治疗相较外科手段更为便捷也无需住院，很有潜力进一步扩展到轻症领域，NL003市场前景广阔。

　　诺思兰德建立了6大研发平台：目的基因筛选及工程菌构建的研发平台、微生物表达重组蛋白质药物研发平台、滴眼剂药物开发平台、哺乳动物细胞表达重组蛋白质药物的研发平台、生物技术药物工艺放大和规模化生产的研发平台、裸质粒基因治疗药物的研发平台，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力。

　　研发方面，公司2020年以来研发人员数量逐年增长，从2020年的41人增长至2024年的64人，数量占比为35.56%。相应的，公司研发费用维持在4000万元上下波动，2025Q1-Q3研发费用3,032.04万元。

　　2020年-2024年公司专利数也呈现逐渐增长，2024年公司拥有专利31项，其中发明专利23项。

　　医疗器械涉及医药、机械、电子、各种原料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集型行业。

　　产业链上来看，医疗器械产业链上游为材料及系统，包括原材料、电子器件、生物原料、软件系统、包装材料等；中游为医疗器械，可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备及体外诊断；下游应用于医疗机构、家庭用户、体检中心。

　　从投资逻辑来看，医疗器械企业投资需要着重关注下游细分市场、产品商业化落地、财务情况、研发壁垒、宏观政策等五大方面。

　　维卓致远主营业务为数智手术医疗设备及器械的研发、设计、生产与销售以及医学影像交互系统及相关服务。公司提供的数智手术整体解决方案，其中主要产品包括数智骨科手术导航机器人系统及配套手术工具、手术能量与动力系统和医学影像交互系统等多项产品及服务，通过人工智能技术推进手术的数字化、智能化程度，实现复杂手术简单化、简单手术标准化、标准手术均质化。

　　数智骨科手术导航系统是公司核心产品，为公司数智全流程手术一体化解决方案的重要组成部分，主要适用于脊柱、创伤、关节三个方向的临床应用。其中，公司适用于脊柱外科、创伤外科的骨科手术导航系统（型号Navi-OR 1）已取得国家药品监督管理局（NMPA）批准；增添多种术式模块的更为智能化的星航骨科手术导航系统2.0已完成前期研发工作，预计于2025年第一季度申请注册；适用公司自研光学测位设备的星航骨科手术导航系统3.0目前正处于研发过程中，光学测位设备已生成样机；适用于关节置换的骨科手术导航机器人系统已生成样机，正处于研发阶段。

　　公司属于技术密集型行业。截至2024年12月31日，公司研发人员共46人，占比达到52.27%。学历分布上，公司本科及以上学历员工占比达到75%。

　　公司维持较高研发费用投入，2024年与2025H1分别投入研发费用3118.64万元、1518.94万元。

　　公司深耕于数字智能手术器械行业，已取得多项资质，公司经工信部认定为国家级专精特新“小巨人”企业、已获得北京市潜在独角兽企业、国家高新技术企业等认定。截至2025年6月30日，公司拥有40项发明专利、25项实用新型专利、100项软件著作权以及15项在申请过程中的发明专利。

　　公司的核心产品之一星航骨科手术导航系统（型号Navi-OR 1）已于2023年11月获得NMPA核发的第三类医疗器械注册批准，适应症包括脊柱外科的胸腰椎以及四肢长骨髓内钉置入手术功能，并拟于2025年第一季度提交新一代骨科手术导航系统的变更申请。此外，公司亦在开展能量与动力系统的研发，完善自身的全流程数字智能手术器械产品线。

　　公司业务相关的主要技术有8项：交互式图像处理技术、医学影像分割技术、骨组织解剖结构自动识别技术、三维重建技术、混合现实全息显示技术、路径规划技术、多模态配准技术、亚毫米级别导航追踪技术。

　　2025年7月26日，由中国医疗保健国际交流促进会骨科学分会主办的华佗工程-骨道巅峰巡讲连云港站学术活动圆满举行。维卓致远携自主研发的星航骨科手术导航系统深度参与本次盛会，通过展台展示与专题workshop，向与会专家充分展示了国产创新技术赋能基层骨科发展的实践成果，获得多位权威专家的高度认可。

　　2025年10月，宁波市第六医院创伤骨科中心庄云强主任团队成功完成一例股骨颈骨折手术，通过星航骨科手术导航系统的精准引导，实现了品字形置入3枚螺钉的完美操作。实时导航功能使医生能够严格按照规划执行操作，打入的三枚螺钉与规划路径一致，实现了理想的布局，为骨折愈合提供了力学稳定性。数智骨科这一新质生产力，正在为健康中国建设注入强劲动力。

　　4.2.2 北交所丹娜生物为例，强化研发，独家产品、专精特新产品构建技术壁垒

　　丹娜生物成立于2014年3月10日，主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。

　　侵袭性真菌病是指真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导致组织损害、器官功能障碍和炎症反应的感染性疾病，常见的病原菌是以念珠菌、隐球菌为主的酵母样真菌和以曲霉为主的丝状真菌等。

　　公司主要产品为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产品，分为试剂产品和诊断仪器产品。

　　公司诊断试剂产品依据方法学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列，主要应用于侵袭性真菌病及其它感染性疾病的诊断以及耐药检测。

　　酶动力学系列试剂属于以鲎血细胞为核心原料的生化诊断试剂，酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法系列试剂属于以抗原、抗体为核心原料的免疫诊断试剂，荧光定量PCR法系列试剂属于分子诊断试剂。

　　根据弗若斯特沙利文报告，2022年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。根据国家卫健委公布的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》，截至2023年末我国三级医院共3,855家，公司终端用户以三级医院为主。截至2025年6月末，丹娜生物试剂产品已进入全国1,300多家医疗机构，其中三级医院1,000多家。

　　公司的侵袭性真菌病诊断试剂产品种类丰富，产品具备较强竞争力。在境内市场，与境内外主要竞争对手相比，公司在技术平台、产品种类等方面更为丰富全面，自动化程度领先。

　　公司自主研发产品覆盖的侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求。公司自主开发的曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒（ELISA法）入选国家科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》；自主开发的线）-β-D葡聚糖定量检测试剂盒（显色法）获得2018年天津市中小企业“专精特新”产品认定；公司获得天津质量奖提名奖、滨海新区第一批专利密集型产品、天津市质量攻关优秀成果5项、天津市滨海新区质量攻关活动成果评比奖项14项、“创之星”杯2022年度及2021年度中国体外诊断优秀创新产品金奖等多项荣誉；公司曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂是国内注册的独家产品，截至2025年10月21日，国内市场无检测相同标志物的诊断试剂注册上市。

　　公司的5项产品对应的检测项目进入国内外侵袭性真菌病相关诊疗指南。其中，G实验、GM试验、GXM试验检测项目被《WS/T497-2017侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南》推荐；G试验、GM试验、GXM试验、曲霉IgG抗体检测、曲霉IgE抗体检测等检测项目被《侵袭性真菌病实验室诊断方法临床应用专家共识》推荐。公司曲霉IgG抗体检测产品被《欧洲临床微生物与感染性疾病学会-欧洲医学真菌学联盟-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与治疗指南（2017年版）》推荐。G试验、GM试验、GXM试验、曲霉IgG抗体检测、曲霉IgE抗体检测、Mn试验、念珠菌抗体检测等检测项目被《侵袭性真菌病真菌学检查指南》推荐。

　　公司业绩由于应急业务快速收缩，在2022-2023年营收、毛利率均出现一定波动，剔除应急业务后，公司常规业务主营收在2022-2024维持增长态势，年复合增长率为22.37%，2024年达到2.39亿元，同比增长3.95%。

　　截至2024年12月31日，公司拥有博士11人、硕士71人、在站博士后3人、高级职称人才27人、博士研究生兼职导师3人、硕士研究生兼职导师8人、国家科技部创新人才推进计划科技创新创业人才1人、国务院特殊津贴专家2人、京津冀生物医药产业化示范区首批创业领军人才1人、天津市企业家队伍建设“111”工程“杰出企业家”1人、天津市新型企业家培养工程2人、天津市“131”创新型人才培养工程5人、天津市“项目+团队”重点培养专项团队带头人1人、滨海新区青年创新人才2人、天津市第一批卓越制造人才1人、天津市企业家队伍建设“111”工程滨海新区“优秀企业家”2人，形成了具有显著创新竞争力的人才团队。

　　公司有专业科研创新团队，掌握多项核心专利，具有技术优势。截至2024年12月31日，公司拥有67名研发人员，占比为20.43%，研发人员中硕博学历人员占比为76.12%，已形成一支研发能力较强的研发队伍。

　　公司建有博士后科研工作站、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心、天津市企业技术中心等科技创新平台，并建立了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大核心技术平台，形成多项核心技术。

　　截至2025年10月21日，公司拥有境内外已授权专利91项境内外专利，其中境内发明专利47项，境外发明专利1项；已获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书；已取得18项软件著作权以及102项欧盟CE认证（含自我声明）。

　　公司先后承担重大科技项目10项，其中国家级项目1项，省级项目9项；承担天津市和天津市滨海新区高价值专利培育等知识产权项目3项；参与制定国家标准2项、行业标准1项，参与研制国家标准物质1项；承担天津市智能制造专项资金项目2项。2019年以来，公司荣获了第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业、天津市科技领军培育企业等资质；同时公司获得了军队科学技术进步奖一等奖、天津市科学技术进步奖二等奖、天津市专利金奖、天津质量奖提名奖、中国自主创新品牌、中国医疗器械技术创新企业等荣誉。公司的技术和研发能力得到了国家与省部级政府部门及行业组织等单位的肯定。

　　在仿制药企业的投资中，我们认为可以聚焦代谢疾病、免疫疾病、高血压等大适应症领域FIC、BIC药品。

　　德源药业是一家专注于内分泌领域药物为主的研发、生产和销售的医药制造企业，已发展成为国内有一定知名度的代谢病综合征、慢病药物供应商，被认定为“国家高新技术企业”。

　　德源药业自设立以来，高度重视产品研发及技术储备工作，已建立相对完善的研发体系，配备有一定规模的研发团队。产品线上在逐渐完备糖尿病和高血压产品群的同时，已向糖尿病并发症、高血脂、膀胱过度活动症等其他慢性病、代谢综合症领域扩展。

　　目前德源药业的主要产品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病治疗领域。“瑞彤”盐酸吡格列酮荣获2016江苏省医药行业优秀产品品牌（内分泌及激素类）荣誉称号；“复瑞彤”吡格列酮二甲双胍片国家科学技术部评定为国家重点新产品。公司产品的一致性评价工作有序推进，主要品种均通过或视同通过一致性评价。

　　德源药业的历史业绩稳健。2025Q1-Q3，公司实现盈利收入7.96亿元，同比增长21.88%；归母净利润1.59亿元，同比增长37.86%。

　　2025年上半年，公司产品销售数量同比增长36.34%，为销售收入增长打下了坚实的基础，公司糖尿病类、高血压类药分别实现盈利收入3.48亿元、1.69亿元，分别同比增长18.29%、26.72%。“复瑞彤”和“波开清”的销量保持较好增长；恩格列净片、二甲双胍恩格列净片（III）、阿卡波糖片、卡格列净片等其他产品销售规模亦稳步增长；利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、磷酸西格列汀片（100mg）等产品2024年中标第十批药品集中带量采购，并从2025年3月份起开始按集采价格发货至相关中标区域，促进销售规模较快增长。

　　此外，公司重视研发创新，2025前三季度投入研发费用8,755.74万元。公司始终将创新药政策研究作为战略重点，持续深化对政策导向、市场趋势及行业形势的分析。公司创新药DYX116的降糖适应症正在进行I期临床试验，减重适应症已于2025年7月获批临床试验；DYX216是用于难治性高血压治疗的1类新药，目前已确定临床前候选化合物。仿制药方面，2025H1，公司收到国家药监局签发的4类化药沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：200mg）、4类化药达格列净片（规格：5mg和10mg）、4类化药米拉贝隆缓释片（规格：50mg）、3类化药西格列汀二甲双胍缓释片（规格：100mg/1000mg）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。

　　北交所现阶段上市后备军企业多，截至12月3日，共83家排队企业，其中医药生物相关行业的总数量达到14家。其中，净利润顶级规模的为百诺医药，2024年营收5.78亿元，净利润规模1.59亿元，同比增长18.18%，近2年归母净利润CAGR为47.89%。

　　其中，我们最终选择业绩增长性较好，规模相对较大的标的，发掘出在排队企业中的8家优质企业。

　　与大健康、化妆品原料等相关的企业还有3家：珈凯生物、维琪科技、衡美健康。其中衡美健康顶级规模，2024年营收达到10.72亿元，净利润达到1.03亿元，近2年归母净利润增速最高，达到60.86%。

　　开源证券北交所研究中心是业内首个设立的专注北交所、新三板的研究中心，专注这一领域10年。深耕科技新产业、专精特新小巨人、新质生产力。首创北交所行业划分:高端制造、TMT、化工新材料、医药生物、消费与服务五大战略行业。覆盖公司广，研究跟踪久。