医疗卫生组织中医药临床研讨新规出台
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发布时间：2025-11-26 03:45:22 国家中医药办理局11月24日发布《医疗卫生组织展开研讨者建议的中医药临床研讨办理办法》。该办法旨在进一步标准办理相关临床研讨，进步研讨质量。
依据该办理办法，研讨者建议的中医药临床研讨是指医疗卫生组织展开的，在中医药理论指导下，以人为研讨目标，不以药品、医疗器械（含体外确诊试剂）等产品注册为意图，研讨疾病的病因、确诊、医治、恢复、预后、防备、操控及健康保护等的活动。
该办理办法共有八章四十九条，确认了相关研讨的合适运用的规模，坚持组织主责，规则了研讨者建议的中医药临床研讨科学性检查、道德检查、组织立结项、研讨信息上传揭露等根本准则，清晰了此类中医药临床研讨的监管机制。
该办理办法还针对中医药特征设置相关规则。例如，办理办法清晰，展开中医药干涉性研讨，成员有必要包含中医药专业方面技术人员，研讨过程中触及的中医药学判别、临床决议计划应当由其作出；办理办法对中医非药物疗法等特征干涉办法的研讨根底与组织资质提出清晰要求。
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